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“大腦第7層”獲FDA突破性設備認證 公司同日宣布收購制造工廠(chǎng)

發(fā)布時(shí)間:2023-10-06 08:59:15來(lái)源:新浪科技

  美國神經(jīng)科技初創(chuàng )公司Precision Neuroscience宣布,其已經(jīng)收購了一家位于美國得州達拉斯的微電子機械系統(MEMS)工廠(chǎng),用于生產(chǎn)“第7層大腦皮層”的關(guān)鍵部件。

  這家工廠(chǎng)將幫助Precision加快開(kāi)發(fā)速度,以期實(shí)現2024年獲得監管批準的目標。在新聞稿中,公司還宣布其系統已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的“突破性設備”認定,將有助于加快其最終獲得批準?!?/p>

  眾所周知,人類(lèi)的大腦皮層由6個(gè)細胞層組成,而Precision正試圖構建第7層,幫助癱瘓病人僅通過(guò)神經(jīng)信號便可操作電子設備,移動(dòng)光標、打字,甚至直接訪(fǎng)問(wèn)社交媒體。

  據了解,與目前多數腦機接口公司類(lèi)似,Precision研發(fā)的“第7層大腦皮層”本質(zhì)上也是一個(gè)柔性電極陣列。不過(guò),Precision的設備貼合于大腦表面,其厚度僅有人類(lèi)發(fā)絲的1/5,且不會(huì )損壞任何人體組織。

  報道稱(chēng),Precision已開(kāi)始在人類(lèi)患者身上進(jìn)行測試。公司指出,新收購的工廠(chǎng)是唯一能夠生產(chǎn)其電極陣列的設施。聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官Michael Mager告訴媒體,“現在我們可能更快地進(jìn)行迭代。”

  Mager解釋道,如果制造是與第三方合作進(jìn)行的話(huà),將很難快速修改設計、保護商業(yè)秘密并保證供應水平;而當Precision直接參與到生產(chǎn)工作中后,確保電極陣列的高質(zhì)量和安全性都會(huì )容易得多。

  Mager說(shuō)道:“我們制造的系統是在人腦上運行的,責任真的很大。”在當前腦機接口(BCI)賽道上,最知名的公司當屬埃隆·馬斯克旗下的Neuralink,而Mager和Benjamin Rapoport兩位Precision的創(chuàng )始人也都是Neuralink創(chuàng )始團隊的成員。

  Precision本次收購的工廠(chǎng)來(lái)源于一家不具名的日本跨國公司,Mager稱(chēng)能夠留住在那里工作的11名“關(guān)鍵人員”,幫助公司跟上緊湊的監管測試步伐。Precision準備在賓夕法尼亞大學(xué)和紐約西奈山醫療系統進(jìn)行更多的人體試驗。

  “這是一場(chǎng)時(shí)間更長(cháng)、資本密集度更高的競賽。”Mager還提到了FDA最新授予的“突破性設備”認定,他表示這將開(kāi)啟Precision與FDA之間更頻繁的溝通渠道,有助于加速公司走向商業(yè)化的道路。

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